产品目录

最近浏览的产品

 当前位置:首页 > 新闻资讯 > 技术动态 > 我国将推出α-Gal抗原检测标准
我国将推出α-Gal抗原检测标准
Aglyco / 2015-07-24
 

    异种α-半乳糖基抗原 ( α-Gal )是动物源性生物材料或异种器官移植速发型免疫排斥反应中的主要靶抗原。因为人的半乳糖苷转移酶基因有2个碱基错位变异,所以不表达Gal抗原,但人血清中存在大量抗α-Gal抗体 (占总血清球蛋白的1%)。因此当患者植入含有Gla抗原的生物材料或异种器官时,会产生速发性免疫排斥反应及慢性的免疫毒性反应。动物源性生物材料或异种器官移植中Gal抗原的去除,成为降低免疫排斥和慢性免疫毒性反应的关键。动物源性生物材料虽经各种去除抗原的处理,却难以彻底去除所有的异种抗原,残留抗原仍然是造成慢性免疫排斥反应和免疫毒性而影响损伤愈合的重要因素。


    那么,如何评价Gal抗原的去除和残留Gal抗原诱导的免疫毒性,成为一个重要的问题。无法对Gal抗原进行有效的评价已经限制了我国相关行业的发展。
 

    目前,只有GB/T16886中的第20部分 《医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》,给出了如何进行免疫毒理学评估给出了基本的框架,但没有具体的检测方法。据悉,国家相关部门正在推出针对Gal抗原检测的相关标准,各省市医疗器械产品质量检验中心已对不同方法进行了验证。不同单位,都选择了我公司NGP(NGP0203NGP1334等)系列产品作为检测的主要试剂,来评价市面上的相关医疗器械产品。对于Gal抗原的评价,各检测单位都取得了很好的实验结果,相关标准也在紧锣密鼓的制定。


    为方便广大客户针对新的标准快速反应,适应市场的变化,提高产品质量以及促进我国生物材料行业的发展,艾德豪克国际技术有限公司对该系列产品大幅降价,并且推出相关服务,欢迎各位进行咨询。

 

参考文献

1.中检所Gla抗原检测相关专利

2.山东医疗器械产品检验中心发布相关文章

3.军事医学科学院发布文章

©2012 北京艾德豪克国际技术有限公司,版权所有。京ICP备08007738号