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欧洲药典委员会公布肝素生物标准品的发色底物效价标定结果
Aglyco / 2014-12-17

欧洲药典委员会在11月发布的一份研究报告中表示,该机构已完成对肝素钠生物标准品(Heparin sodium BRP)第三批次的发色底物法效价标定。

经过多方参与的三阶段协作研究,该标准品的发色底物效价(抗Xa效价和抗IIa效价)被标定为1000 IU/瓶。该研究基于欧洲药典8.0版2.7.5章。

早前版本的欧洲药典规定未分级肝素的效价测定方法为凝固法,而低分子肝素的效价测定方法为发色底物法。随着欧洲药典8.0版的实施,未分级肝素和低分子肝素的效价检测方法均变更为发色底物法。

此前美国药典已对肝素全面采用发色底物法,中国药典2015版也将采用发色底物法。

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