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USP起草蛋白质糖基化分析相关章节
Aglyco / 2014-12-11

据美国药典(USP)的官方消息,该机构正在起草糖基化分析的相关章节,以期对生物医药产品的质量进行更好的表征和保障。

蛋白质糖基化是限定生物医药产品活性的关键因素之一。由于糖基化受宿主细胞系限定并受到生长条件的调节,不同产品批次、不同生产工厂以及不同厂商的同种产品之间的糖基化差异非常大。在产品研发、相似性研究及成批出货期间,糖基化分析都是必要条件。

USP关于糖基化分析的章节有<1084>,<210>和<212>。其中<1084>为总论,解释表征蛋白质糖基化的不同选项。当前正在开发中的<210>和<212>分别处理唾液酸的定量分析和完整剪切的聚糖链的谱图分析。

北京艾德豪克国际技术有限公司与英国Dextra公司合作,为蛋白质糖基化分析提供荧光标记寡糖,包括2-AA标记寡糖2-AB标记寡糖

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Dextra公司简介

Dextra于1989年在英国雷丁市成立,旨在为科学社区提供糖类合成和分析服务。自成立以来,该公司向医学研究、临床诊断和制药等应用领域供应稀有糖类、寡糖和手性分子等产品,从而享誉全球。Dextra的生产设施符合ISO9001:2008质量标准。

北京艾德豪克国际技术有限公司是英国Dextra公司中国地区独家代理商。

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